アストラゼネカ株式会社の依頼による筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とした第Ⅲ相試験

膀胱癌

未公開

ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社の依頼による腎細胞がん患者を対象とした第Ⅲ相試験

根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の限局性腎細胞がん

2020年6月末終了予定

アストラゼネカ株式会社の依頼による筋層浸潤性膀胱癌患者を対象とした第Ⅲ相試験

膀胱癌

未公開

アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性去勢抵抗性前立腺癌を対象とした第Ⅲ相試験

前立腺癌

未公開

腎がんは一般的に造影CT画像検査で確定診断され、同時にがんの拡がり(局所の浸潤度や遠隔転移の有無)も診断されます。MRI検査、核医学検査、血管造影検査等は腫瘍の状態により施行する場合があります。

腎がんは切除不能例や、全身状態不良等の理由での手術施行困難例等を除き、基本的には手術療法が最も有効と考えられています。手術の場合、全身の評価行います（心電図、呼吸機能等をチェックし麻酔が可能か評価します）。腎腫瘍の長径が4cm以下であれば、腫瘍のみを取り出す腎部分切除術も考慮されますが、それ以上の大きさのものでは腎臓をすべて摘出する根治的腎摘除術が必要です。

主に血尿、膀胱刺激症状（頻尿・排尿時痛・残尿感）があります。

膀胱鏡で腫瘍の存在が確認された場合、経尿道的腫瘍切除術（TUR-Bt）を行い、切除した腫瘍の病理組織学的（顕微鏡）検査にて膀胱癌と診断します。また画像検査（CT,MRIなど）で病期（stage）診断を行います。

膀胱癌は尿路上皮から発生し、大きく表在性膀胱癌と浸潤性膀胱癌に分類されます。
表在性膀胱癌の多くは経尿道的腫瘍切除術（TUR-Bt）で治療可能といわれています。しかし表在性膀胱癌は再発しやすく、再発頻度の高い場合や多発性の場合には再発予防を目的として抗癌剤やBCGの膀胱内注入療法を行います。表在性の中でも上皮内癌の場合はBCG膀胱内注入療法が適応となります。

浸潤性膀胱癌の標準的治療は膀胱全摘除術ですが、術前もしくは術後に全身化学療法(抗癌剤治療)を行うことがあります。膀胱全摘除術に伴い尿路変向術が必要になりますが、腸管を利用する回腸導管造設術、自然排尿型新膀胱造設術(Hautmann法またはStuder法)や、腸管を利用しない尿管皮膚瘻造設術を行います。また膀胱全摘除術ができない場合・希望されない場合にはTUR-Bt・化学療法・放射線療法などを組み合わせた集学的治療による膀胱温存療法も行っています。患者さんの年齢、体力、適応、QOLに応じて治療方針を決定します。

症状として主に血尿、側腹部痛（水腎症による）があります。

画像診断（静脈性尿路造影,逆行性腎盂尿管造影,CTなど）で腎盂・尿管腫瘍の検出、病期診断（stage）を行います。腫瘍の存在する側の腎盂・尿管からの尿細胞診や、場合によっては尿管鏡検査で腎盂・尿管腫瘍の生検を行い診断します。

膀胱がんと同じく尿路上皮から発生します。腎盂・尿管は膀胱に比べて壁が薄く、特に悪性度の高い癌は早期に浸潤・転移をきたします。泌尿生殖器癌のなかで最も予後不良な癌です。遠隔転移を認めず切除可能であれば腎・尿管全摘除術が適応となりますが、当院ではほとんどの症例で鏡視下手術を行っています。
再発予防の目的で術後に膀胱癌治療と同様の全身化学療法（抗癌剤治療）や放射線療法を行うことがあります。診断時に大きなリンパ節転移や遠隔転移を認めても化学療法が著効し、その後手術で完全切除が可能な場合もあります。

初期の前立腺癌は自覚症状がほとんどありません。これは前立腺被膜（前立腺の外側）に癌が発生する事が多いため、尿道や膀胱を圧迫して排尿障害を来たしにくいからです。しかし、前立腺癌に気付かないでいると骨などに転移し痛みが出てくる事があります。

一般的には前立腺癌の増殖は他の癌に比べると遅いと言われています。他の病気で亡くなられた高齢者の方を解剖した際に発見されなかった前立腺癌が見つかる事も少なくないです。しかし癌の顔つき（グリソンスコア）が悪いものでは増殖が速い傾向にあります。

血液検査でPSAという前立腺から分泌される物質を測定します。一般的にはPSAが4ng/ml以上の患者さまは前立腺癌の可能性が20％以上あるといわれており、精密検査が勧められます。

肛門から示指を入れ前立腺を触診します。前立腺表面の硬さで癌の存在を調べます。

レントゲン検査のひとつで前立腺癌があればその部位に異常が認められます。
初期癌の場合はわかりにくいことが多いです。

上記の検査で癌の疑いがある患者さまに行います。下半身麻酔をかけ会陰部から前立腺に針を刺し、組織を採取します。血尿、感染症などの合併症も数％ありますので、安全のため入院で行います。この検査で癌の有無、および癌の顔つき（グリソンスコア）を調べます。

前立腺癌と診断された患者さまは、癌がどの程度進行しているかを調べるためCT、骨シンチが必要になります。この検査で1）前立腺癌の大きさ、2）周囲のリンパ節への転移、3）骨への転移が判明し患者さまの癌の状態を把握します。

・手術療法（根治的前立腺全摘除術）
・放射線治療
・ホルモン治療
・経過観察

癌が前立腺にとどまっている患者さまが対象になります。手術のアプローチとしては開腹および腹腔鏡があります。当院では2013年より手術支援ロボット「ダヴィンチSi」を導入しており、従来の開腹手術では困難であった複雑な操作が可能となっています。手術療法の長所としては癌細胞を完全に摘出でき根治の可能性が高い事があげられます。また短所としては手術合併症（出血、腸管損傷）、術後合併症（勃起不全、尿失禁）等があります。

癌が前立腺にとどまっている患者さまが対象になります。外照射（体の外から放射線をあてる）ものと内照射（前立腺の中に放射線物質を埋め込む）に分けられます。早期の前立腺癌に関しては手術に比べ遜色のない治療効果が認められます。放射線治療の長所としては合併症を含めた治療後のQOLが高い事があげられます。短所としては放射線治療の晩期合併症としての直腸潰瘍、出血性膀胱炎、尿道狭窄等があります。

前立腺癌は男性ホルモンに依存して増殖するという性質をもっています。この作用をブロックすることで前立腺癌の増殖を抑えます。副作用として女性の更年期障害のような症状が出たり、長期治療で骨粗鬆症を起こしやすくなります。また個人差もありますが治療効果も永続的ではなく、数年で効果がなくなる事が多いです。

超音波断層診断で精巣内部の観察を行います。あわせてレントゲン検査やCT、PET-CT検査で肺やリンパ節への転移の有無、腫瘍の状態や周辺臓器への広がりも同時にみます。骨シンチグラフィーで骨転移の有無も調べます。また状況に応じてMRI検査も行うこともあります。

すべての症例で必ず上昇するというわけではありませんが精巣腫瘍にも腫瘍マーカーと呼ばれる指標が存在します。腫瘍の種類の判断や治療の際の目安にもなるため重要な検査の１つとなります。AFP、ｈCG、LDHが該当します。ただ、これらは精巣腫瘍に特異的というわけではなく他の腫瘍性疾患などでも上昇することがあります。

血尿の存在は尿路結石や膀胱癌の、膿尿存在は尿路感染の可能性を考えます。

一般的に4ng/ml以上が異常値とされますが、癌、肥大症、前立腺炎でも上昇し年齢とともに上昇もするので鑑別が必要です。また尿閉時（まったくおしっこが出ない状態）は上昇しますので後日に改めて測定します。

頻尿、夜間頻尿の著明な症例に有用です。夜間尿量が33％以上を夜間多尿といいます。
来院される前に2-3日記載したものを持参していただくと診察がスムースになります。排尿日誌は以下アドレスより取り込むことが可能です。
http://japanese-continence-society.kenkyuukai.jp/special/?id=15894

問診票を用います。昼間頻尿・尿意切迫感・夜間頻尿（蓄尿症状）、尿勢低下、腹圧排尿（排尿症状）、残尿感（排尿後症状）の7つの下部尿路症状の頻度を0点（全くない）から5点（ほとんどいつも）までの6段階に評価し、これらの合計点を算出し重症度を判定します。軽症（0－7点）、中等症（8－19点）、重症（20－35点）。

塩酸タムスロシン（ハルナール®、シロドシン（ユリーフ®ナフトピジル（フリバス®がまずは第一選択薬となります。

デュタステリド（アボルブ®は新しいタイプのBPH治療薬です。広義の抗アンドロゲン薬（抗男性ホルモン薬）ともいえますが、既存のホルモン系薬剤とは作用の仕方が違います。１遮断薬とは異なり、肥大した前立腺そのものを小さくします。また、従来の抗アンドロゲン薬に比べ、副作用の軽減がはかれます。

抗炎症作用、排尿を促進する作用、前立腺組織の肥大を改善する作用、尿路を殺菌する作用があると言われます。１遮断薬よりは効果は劣りますが併用にて有用との報告も認めます。副作用はほとんど無いとされています。

前立腺肥大症に対して単独で用いる事はありません。１遮断薬を用いて治療を行っていても頻尿、尿意切迫感、夜間頻尿などの症状が残る場合に上乗せし併用します。但し、抗コリン薬を通常量で男性に投与すると、3ヶ月以内に2％ぐらい尿閉（まったくおしっこが出ない状態）が起こるので、高齢者への使用は注意が必要です。

抗コリン剤と同様頻尿、尿意切迫感、夜間頻尿などの症状が残る場合に上乗せし併用する。3刺激薬は、抗コリン剤と異なり排尿筋の収縮力悪化を来さないので、膀胱収縮力障害の予測される高齢者に比較的使いやすいとされます。

2014年4月に発売された今までの作用機序とは異なった前立腺肥大症の治療薬です。その作用機序は、血管平滑筋を弛緩し、下部尿路組織における血流や酸素供給量を増加させた結果、組織障害、下部尿路症状を改善します。また、尿道、前立腺、膀胱頸部の平滑筋を弛緩することにより、尿道抵抗を軽減させ、排尿症状とともに、膀胱の過進展の改善を行う。そして、膀胱からの求心性神経活動を抑制することにより、蓄尿症状を改善すると考えられています。１遮断薬と同様に早期より効果を認めます。

前立腺肥大症に対する有効性を支持する根拠はありません。前立腺肥大症術後の神経因性膀胱や低活動膀胱に有効です。

最も広く行われている標準的な手技であります。効果の持続性も高いです。合併症には、出血と灌流液による低Na血症(TUR症候群)があります。

従来のTURPに比べて効果は同等で、生理食塩水を用いるので低Na血症の発生頻度が低くなります。

レーザではなくバイポーラシステムを用い腺腫を経尿道的に剥離・核出します。前立腺体積によらず有用です。

手術が不可能な患者さまに留置します。